BPOM Terbitkan Izin Edar Bio-RV, Vaksin Rotavirus Neonatal Hasil Duet Bio Farma & MCRI

KOTA BANDUNG (METRUM) – PT Bio Farma (Persero) mengukir sejarah baru dalam dunia kesehatan anak di Indonesia. Berkolaborasi dengan Murdoch Children’s Research Institute (MCRI), Bio Farma resmi mengantongi Nomor Izin Edar (NIE) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) untuk produk Bio-RV, sebuah vaksin rotavirus neonatal, pada 2 September 2026.

Penerbitan NIE ini merupakan tonggak krusial setelah melalui serangkaian proses panjang, mulai dari riset mendalam, uji praklinis hingga klinis, alih teknologi, hingga penyiapan manufaktur yang melibatkan berbagai lembaga nasional dan internasional. Hal ini menegaskan bahwa Bio-RV telah memenuhi standar ketat BPOM RI terkait keamanan, khasiat, dan mutu.

Bagi kedua institusi, pencapaian ini adalah bukti nyata keberhasilan kolaborasi antara dunia riset, akademisi, industri, dan mitra global dalam melahirkan inovasi bioteknologi yang bermanfaat bagi kesehatan masyarakat.

Bio-RV sendiri adalah vaksin rotavirus hidup yang dilemahkan secara alami dan diberikan secara oral. Vaksin ini dirancang khusus untuk mencegah gastroenteritis atau diare akut yang disebabkan oleh infeksi rotavirus. Keunggulan utamanya terletak pada jadwal pemberiannya yang dimulai sangat dini, yakni dalam tiga dosis:

• Dosis pertama: Usia 0–5 hari (periode neonatal)
• Dosis kedua: Usia 8–10 minggu
• Dosis ketiga: Usia 12–14 minggu

Karakteristik unik ini memungkinkan perlindungan terhadap ancaman penyakit akibat rotavirus dapat dibangun sejak fase awal kehidupan bayi. (M1)***

komentar